目前醫(yī)療器械是國(guó)家扶持項(xiàng)目之一，要想經(jīng)營(yíng)一家醫(yī)療器械必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么該如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更呢呢?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更需要準(zhǔn)備哪些資料呢?

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更提交材料：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表;

2、變更情況說(shuō)明;

3、涉及變更內(nèi)容的相關(guān)資料;

4、原醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證原件;

5、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件。

第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對(duì)于從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，國(guó)家實(shí)行許可管理，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。